阿卡波糖仿制药和原研药疗效、安全性及成本的Meta分析

作者：纪永军; 王红梅; 刘利珍; 朱宏伟; 赵志刚

来源：药品评价, 2018, 15(04): 9-15.

• 阿卡波糖
• 仿制药
• 原研药
• 拜唐苹
• Meta分析

目的:通过Meta分析比较阿卡波糖仿制药和原研药的疗效、安全性及成本,为临床选择提供循证参考。方法:计算机检索Pubmed、Cochrane、CNKI、万方、维普数据库,纳入比较阿卡波糖仿制药和原研药疗效、安全性及成本的随机对照试验。由两位研究员根据纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:纳入25项研究,共2089例患者,与原研药相比,仿制药阿卡波糖在降低空腹血糖[SMD=-0.09,95%CI(-0.03,0.20),P=0.13]、餐后血糖[SMD=0.11,95%CI(-0.01,0.23),P=0.07]、糖化血红蛋白[SMD=0.05,95%CI(-0.08,0.17),P=0.45]、体质指数[SMD=-0.03,95%CI(-0.20,0.14),P=0.75]、改善餐后胰岛素[SMD=1.14,95%CI(-0.01,2.28),P=0.05]及血糖控制有效率[OR=1.10,95%CI(0.75,1.60),P=0.63]等方面的差异均无统计学意义;原研药阿卡波糖在改善空腹胰岛素[SMD=0.23,95%CI(0.06,0.41),P=0.01]方面优于仿制药,而不良反应发生率[OR=0.71,95%CI(0.54,0.92),P=0.01]、治疗成本[MSD=-9.11,95%CI(-14.16,-4.07),P<0.001]却明显比仿制药阿卡波糖高。结论:阿卡波糖仿制药和原研药均能有效控制糖尿病患者的血糖,但安全性及成本有明显差异。

• 单位
  首都医科大学附属北京天坛医院; 北京大学第三医院