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摘要
12023年是我国现代药品监管体制改革25周年。在过去25年里，我国药品监管体制在垂直管理和属地管理、机构独立和从属、职权统一和分散之间进行了4次反复，其原因是什么？通过系统分析4次药品监管体制改革的动因、过程和效果，发现国家对药品安全的自主追求导致了差异化改革路径。1998年，组建独立的国家药品监督管理局并实行药品监管省以下垂直管理，遵循了产业安全的逻辑。2003年，国家食品药品监督管理局挂牌成立。2008年，国家食品药品监督管理局调整为卫生部代管，省以下垂直管理改为地方政府分级管理，遵循了质量安全的逻辑。2013年，新建正部级国家食品药品监督管理总局，中央强调完善统一权威的药品安全监管机构，遵循了产业安全和质量安全的双重逻辑。2018年，党和国家机构改革充分考虑药品监管的特殊性，再次单独组建国家药品监督管理局，遵循了高质量发展的逻辑。总体来说，我国药品监管体制的结构是根据其所承载的功能而变迁的，当某种目标成为那个时代的主题时，药品监管体制就会发生相应的变化。具有自主性的党和国家，在“功能—结构”互动中扮演主要角色，推动了这一波澜壮阔的历史进程。
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单位国家行政学院
