为了应对药物研发创新加速带来的审评资源不足的问题，研究美国通过改变收费机制扩充药品审评资源，持续提升审评能力的机制完善和路径构建。采用文献研究和回顾性评价，对1992年美国国会颁布《处方药使用者付费法案》(PDUFA)到第6次再授权的背景和绩效进行研究。PDUFA从最初授权解决药品审评积压转向持续提升药品审评能力，通过收费扩充美国FDA的审评资源，加速FDA现代化、科学化和国际化进程，在药品审评程序优化、监管科学引入、药品安全性研究、FDA体系建设等方面取得显著成绩，值得借鉴。
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