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摘要
随着数字技术的蓬勃发展，数字经济正深刻改变着人们的生产生活方式。加快推进数字化转型，为各个行业的发展提供了新机遇。我国“十四五”规划明确提出，加快数字化发展，建设数字中国。《“十四五”医药工业发展规划》进一步提出推动医药产业数字化转型升级的要求，以及促进新兴产业快速发展的目标。推进制药行业的数字化转型，不仅有利于提升制药企业自身竞争力，也有利于药品智慧监管的发展完善。本研究介绍了制造业数字化转型的背景和概念、制药行业数字化转型的发展，结合国外制药行业数字化转型经验，分析了制药行业数字化转型对药品监管理念的影响及其面临的挑战和风险，为我国制药行业数字化转型和促进药品智慧监管发展提供参考。
