新型冠状病毒抗原自测应用于隔离人员筛查的初步评价

作者：杨慧萍; 徐佳楠; 刘李; 冯玉亮; 黄忠平; 潘明^*

来源：国际病毒学杂志, 2022, 29(05): 374-377.

• 新型冠状病毒
• 抗原检测
• 隔离人员

目的对新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)进行临床评价, 初步评价其应用于隔离人员筛查的效果。方法采集172位隔离人员的临床平行样本(分别用于核酸和抗原检测)共516份, 由研究人员和隔离人员分别采用胶体金免疫层析法进行SARS-CoV-2抗原的快速检测, 同时在实验室进行核酸检测, 计算阳性符合率、阴性符合率、总符合率和Kappa值。结果两种方法的总符合率为91.86%(95%CI:86.80%～95.09%), 一致性分析Kappa系数为0.527(95%CI:0.318～0.736), 0.4≤Kappa<0.8。研究人员和隔离人员自测结果的总符合率为99.42%(95%CI:96.78%～99.90%), 一致性分析Kappa系数为0.944(95%CI:0.836～1.000), Kappa>0.8。结论胶体金免疫层析法检测SARS-CoV-2抗原在发病初期及病毒载量较高时有较好的检测效果, 可应用于对隔离人员的现场筛查。但鉴于其方法的局限性, 结果只能作为初步参考, 最终的确认结果应以实时荧光PCR法结果为准。

• 单位
  四川省疾病预防控制中心