欧洲药品管理局（EMA）丹参根或根茎评估报告草案简介

作者：萧惠来

来源：药物评价研究, 2022, 45(08): 1506-1516.

• 欧洲药品管理局
• 草药药品委员会
• 丹参
• 评估报告
• 草药专论

欧洲药品管理局（EMA）于2022年4月正式发布了欧洲药品管理局草药药品委员会（Committee on Herbal Medicinal Products,HMPC）对草药物质丹参Salvia miltiorrhiza Bunge根或根茎的评估报告草案。其结论为根据现有数据，无法建立丹参的欧盟草药专论。这一结论与传统中医药学对丹参药材的认识和应用，反差极大。重点介绍该报告的评论内容，希望引起中国学术界和企业界的关注，并建议提供数据，包括文献和试验资料，化解EMA的疑问，缩小认识的差距，达到某些共识，促进丹参欧盟草药专论的建立，便于今后丹参制品进入欧洲市场。