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摘要
肿瘤临床试验是推动肿瘤治疗和学科发展的重要组成部分，其中知情同意是保护受试者权益和促进临床试验顺利进行的关键要素。文章从肿瘤临床试验知情同意的概念、知情同意质量评估工具、现状及影响因素4个方面综述国内外研究进展，以期引起医护人员对肿瘤临床试验受试者知情同意质量的关注，为进一步提升质量及开展相关研究提供参考。
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单位北京大学; 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室; 北京市肿瘤防治研究所
肿瘤临床试验是推动肿瘤治疗和学科发展的重要组成部分，其中知情同意是保护受试者权益和促进临床试验顺利进行的关键要素。文章从肿瘤临床试验知情同意的概念、知情同意质量评估工具、现状及影响因素4个方面综述国内外研究进展，以期引起医护人员对肿瘤临床试验受试者知情同意质量的关注，为进一步提升质量及开展相关研究提供参考。
