枇杷叶胶囊的制备及质量标准研究

作者：莫颖华; 冯白茹; 申茹; 侯秋苑

来源：食品与药品, 2021, 23(02): 111-116.

• 枇杷叶胶囊
• 制备工艺
• 质量标准

目的建立枇杷叶胶囊的制备工艺和质量标准。方法选用湿法制粒,以流动性、吸湿性、辅料用量、成型性为考察指标,优选辅料,确定枇杷叶胶囊的最佳制备工艺;采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别熊果酸,高效液相色谱法(HPLC)测定熊果酸和齐墩果酸含量。结果最终选择比例为1:1的微晶纤维素与淀粉作为辅料进行制粒,填充1号胶囊;TLC斑点清晰,阴性无干扰;建立的含量测定方法中,熊果酸在浓度为0.096～1.540mg/ml范围内线性良好(r=0.9999);齐墩果酸在浓度为0.036～0.580mg/ml范围内线性良好(r=0.9998);熊果酸和齐墩果酸的平均回收率分别为99.92%,98.47%,RSD分别为2.32%,2.44%。结论枇杷叶胶囊制备工艺合理、可行;其质量控制方法准确、稳定、可靠。

• 单位
  惠州卫生职业技术学院