梅毒IgA快速检测试剂诊断早期现症梅毒的应用性评估

作者：韩燕; 魏万惠; 尹跃平^*; Anderson David; 王红春; Garcia Mary L; Van Huy; 朱小宇; 陈凯; 陈祥生

来源：中华皮肤科杂志, 2022, 51(05): 372-375.

• 梅毒
• 梅毒血清诊断
• 即时检验

目的评估Burnet研究所自制的IgA快速检测试剂(POC)对早期梅毒的诊断性能。方法利用性病中心参比实验室库存的455份血清标本进行梅毒IgA-POC应用性评估, 标本根据梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)、快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)及IgM酶联免疫吸附试验(IgM-ELISA)结果分为未感染组、既往感染组和早期现症组。对3组标本进行IgA-POC盲样检测, 评估其对现症梅毒的诊断能力。结果 IgA-POC对早期现症组的诊断灵敏度为92.6%(147/163), 对既往感染组的排除诊断特异性为72.22%(104/144);对未感染的排除诊断特异性为97.97%(145/148), 总特异性为85.27%, 达到了WHO对梅毒快速诊断试剂的最低要求。IgA-POC对早期现症梅毒诊断灵敏度高于IgM-ELISA(59.51%)(Z = 6.88, P < 0.05), 但其对既往感染的排除诊断特异性低于IgM-ELISA(98.61%)(Z = 6.18, P < 0.05), 两种方法对未感染的排除诊断特异性差异无统计学意义(Z = 1.16, P = 0.25)。结论 IgA-POC对早期现症梅毒的发现能力较IgM-ELISA强, 可以应用于早期现症梅毒的筛查。

• 单位
  中国疾病预防控制中心; 中国医学科学院; 北京协和医学院