无偿献血者HIV感染标志物检测模式的探讨

作者：周仲民; 刘峭梅; 王荔

来源：中国输血杂志, 2020, 33(06): 607-610.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2020.06.020

• 人类免疫缺陷病毒(HIV)
• 无偿献血者
• 酶联免疫吸附试验(ELISA)
• 核酸检测(NAT)

目的分析不同检测方法组合检测献血者HIV感染标志物的筛查阳性率、筛查阳性标本的确证阳性率,探讨血液HIV感染标志物的检测模式,为血液检测策略的选择提供参考依据。方法收集本中心2018年9月—2019年3月采集的标本,按2遍ELISA+1遍NAT的检测模式进行HIV筛查。将筛查阳性的血浆标本,送本地CDC艾滋病确证实验室确证;同时留取核酸检测标本,送国家卫生健康委员会临床检验中心进行复检。以CDC HIV抗体确证结果和临床检中心HIV RNA定量检测结果作为确证判定结果。根据不同的检测方法组合,将HIV检测模式分为:A组(ELISA双试剂+NAT)、B组(ELISA单试剂(3代)+NAT)、C组(ELISA单试剂(4代)+NAT),分析比较各组间筛查阳性率、筛查阳性标本的确证阳性率结果的差异,探讨检测灵敏度与特异性较高的组合模式。结果筛查51 283人份献血者血液标本,HIV筛查阳性标本57人份,确证阳性标本19人份。3种检测模式的筛查阳性率分别为0.11%、0.05%和0.09%,B组的筛查阳性率(0.05%)与A组(0.11%)和C组(0.09%)相比有差异(P<0.05);但检测灵敏度(即抗体的确证阳性率、HIV RNA确证阳性率)均为0.033%和0.037%,无差异。结论目前的血液检测策略中增加了NAT,可以将ELISA检测漏检早期感染的窗口期标本有效检出,对于确保血液的安全性有很重要意义。血清学检测中应用ELISA HIV第4代试剂可缩短HIV感染窗口期。