摘要
通过Q-TOF型液质联用仪和高效液相色谱仪分析盐酸罗格列酮片可能包含的3个杂质,并分析其可能来源。结果显示:质谱结果中,分子量256.106 5可能为杂质A、分子量373.084可能为杂质B、分子量343.075 6可能为杂质C;通过相关文献和对照品比对确定了杂质A的分子结构,同时推理了杂质B、杂质C的可能来源;经分析,杂质A和杂质C可能是工艺杂质,杂质B可能是降解杂质,该结果有利于提升盐酸罗格列酮片的检验标准。
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单位贵州省食品药品检验所