目的研究塑制法制备中药丸剂的中间体软材、丸条与丸剂质量的关系,提高中药丸剂塑制法的生产效率。方法采用知柏地黄丸为模型药物研究粉末的粒径大小、润湿剂的种类和用量等变量下的软材、丸条、丸粒的质量。结果粉末粒径越小,软材塑性好,丸粒光滑,质量好;蜜水能很好的改善纤维强的粉末的成丸效果。结论软材、丸条、粉末粒径、粘合剂等条件对于塑制法制备丸剂的制备工艺优化十分重要,丸剂质量是处方中药材性质的综合反应。