摘要
目的:建立三七伤药片的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法,并结合化学计量学构建其质量控制体系。方法:采用TLC法对冰片、骨碎补和赤芍进行鉴别,采用HPLC法对三七中5种皂苷类成分进行含量测定。结合化学计量学方法进行分析,以挖掘不同生产企业样品间对质量控制具有显著贡献的主要成分。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;方法线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率(n=9)分别为100.0%、99.9%、100.6%、99.0%和99.6%。通过化学计量学分析,寻找到2个对模型贡献较大的成分,包括三七皂苷R1(VIP=1.2131)和人参皂苷Rd(VIP=1.1260),可进一步深化三七伤药片质量控制研究。结论:所建立的方法专属性强、准确度高、重复性好,化学计量学分析为三七伤药片质量控制的进一步研究提供了重要参考。
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