电感耦合等离子体质谱法结合化学计量学分析六味地黄丸中23种元素

作者：代磊; 李艳; 侯媛芳; 何丹; 杨林^*

来源：理化检验. B, 化学分册, 2023, 59(07): 798-805.

• 六味地黄丸
• 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)
• 元素
• 主成分分析
• 聚类分析

提出了电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定六味地黄丸中钠、镁、铝、钾、钙、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、镓、砷、硒、铷、锶、镉、铯、钡、铊、铅等23种元素的含量，结合化学计量学对各元素含量进行分析，并根据人用药品注册技术要求国际协调会颁布的元素杂质指导原则对镉、铅、砷、钴、钒、镍、铜、铬等8种有害元素进行健康风险评估。六味地黄丸通过微波消解法处理，碰撞池模式下选用45Sc作为内标测定23Na、24Mg、27Al、39K、40Ca、51V、52Cr、55Mn、56Fe的含量，73Ge作为内标测定59Co、59Ni、64Cu、66Zn、70Ga、75As、79Se、85Rb、88Sr的含量，115In作为内标测定112Cd、133Cs、137Ba的含量，209Bi作为内标测定205Tl、207Pb的含量。结果显示：23种元素的质量浓度在一定范围内与对应的各元素响应值与内标响应值比值呈线性关系，检出限(3s/k)为0.000 9～4.807μg·L-1;按照标准加入法进行回收试验，加标回收率为84.9%～112%。根据21批样品测定结果，建立六味地黄丸的元素指纹图谱，利用SPSS 20.0软件进行主成分分析和聚类分析，并对有害元素进行健康风险评估。结果表明：六味地黄丸中23种元素含量具有一定规律，指纹图谱可用于鉴别六味地黄丸；主成分分析得到4个主成分，累计方差贡献率为81.579%,筛选出钒、钴、铯、铁、铊、镓、钡、镁、锶、钠、硒、镉为六味地黄丸的特征元素；聚类分析将21批样品分为3类，大多数样品中元素含量具有相似性；健康风险评估结果显示其中一批样品中铅元素含量存在健康风险，其余批次样品中有害元素健康风险在可接受范围内。

• 单位
  重庆医药高等专科学校; 重庆医科大学