摘要

目的探讨不同剂量重组人生长激素(rhGH)治疗儿童中枢性性早熟(CPP)的疗效。方法选择2016年3月至2018年1月,于秦皇岛市妇幼保健院就诊的50例女性CPP患儿为研究对象。按照随机数字表法,将其分为SH组[n=25,采取0.5 IU/(kg·d)大剂量重组人生长激素(rhGH)单药治疗]与SS组[n=25,采取0.2 IU/(kg·d)小剂量rhGH单药治疗]。采用重复测量资料的方差分析方法,对2组患儿治疗前及治疗后6、12个月时的骨龄、骨龄差/实际年龄差(ΔBA/ΔCA)、生长速率(GV)、预测成年期身高(PAH)、子宫体积、卵巢体积、促黄体激素(LH)、卵泡刺激素(FSH)水平变化进行统计学比较。采用χ2检验,对2组患儿治疗前及治疗后6、12个月时的乳房发育、阴毛及腋毛生长情况进行统计学比较。本研究遵循的程序符合秦皇岛市妇幼保健院医学伦理委员会制定的批准,经过该伦理委员会批准(批准文号:20160511),并与受试儿监护人签署临床研究知情同意书。结果①2组患儿治疗前与治疗后6、12个月的骨龄、ΔBA/ΔCA、GV和PAH,经重复测量资料的方差分析结果显示,不同处理措施与测定时间因素间存在交互作用(F处理×时间=6.958、7.087、6.996、6.560,P=0.003、0.001、0.001、0.008);进一步固定处理措施因素进行分析的结果显示,SH组、SS组患儿治疗前及治疗后6、12个月的骨龄、ΔBA/ΔCA、GV和PAH分别进行组内总体比较,差异均有统计学意义(SH组:F=9.342、8.209、8.082、8.976,P=0.013、0.015、0.016、0.014;SS组:F=8.114、8.005、7.880、8.112,P=0.015、0.016、0.017、0.015)。SH组、SS组患儿治疗后12个月的骨龄、PAH,均较组内治疗前显著增加,ΔBA/ΔCA、GV均较组内治疗前显著降低,并且差异均有统计学意义(SH组:t=3.152、P=0.014,t=2.713、P<0.001,t=1.223、P=0.021,t=3.759、P=0.016;SS组:t=2.169、P=0.024,t=3.425、P<0.001,t=2.855、P=0.027,t=4.683、P=0.012)。②2组患儿治疗前、后不同时间点的子宫体积、卵巢体积、LH、FSH水平,经重复测量资料的方差分析结果显示:不同处理措施与测定时间因素间存在交互作用(F处理×时间=6.408、7.119、6.417、6.422,P=0.023、0.001、0.021、0.015);进一步固定处理措施因素进行分析的结果显示,SH组、SS组患儿治疗前及治疗后6、12个月的上述各指标分别进行组内总体比较,差异均有统计学意义(SS组:F=9.114、8.127、8.045、8.528,P=0.014、0.016、0.017、0.015;SS组:F=8.561、8.140、8.392、8.007,P=0.016、0.017、0.018、0.016)。SH组、SS组患儿治疗后12个月的子宫体积、卵巢体积、LH和FSH水平,均较组内治疗前显著降低,并且差异均有统计学意义(SH组:t=3.154、P=0.022,t=2.668、P=0.013,t=5.312、P=0.036,t=3.269、P=0.027;SS组:t=2.455、P=0.032,t=3.648、P=0.021,t=2.569、P=0.016,t=4.113、P=0.027)。③2组患儿治疗前及治疗后6、12个月的乳房发育率、阴毛生长率及腋毛生长率分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论采取小剂量rhGH单药治疗CPP患儿,可有效延缓患儿GV,降低雌激素分泌水平,控制病情进展,其临床疗效与大剂量rhGH单药治疗疗效相当。