实验室内不同检测系统比对周期及比对方案探讨

作者：阳苹; 张莉萍; 肖勤; 毕小云; 邓小玲

来源：重庆医学, 2011, (03): 253-255.

• 质量控制
• 对比研究
• 设备和供应
• EP9-A2
• 性能验证 quality control
• comparative
• equipment and supplies
• EP9-A2
• consistency

目的按ISO15189要求对两台生化分析仪上相同检测项目进行方法比较和偏倚评估,以评估检测结果的一致性。方法参照美国国家临床实验标准委员会(NCCLS)EP9-A2文件建立标准比对方案及每月用10份新鲜混合血清进行比对的常规比对方案,将比对结果进行线性回归分析,评估各项目偏倚是否在可接受范围内。结果两台生化分析仪上12个被评价项目经两种比对方案比对结果均满足质量目标要求。结论按EP9-A2文件进行规范化的比对是基础,常规比对能扩大监控范围,及时发现分析中的不稳定因素,两种比对方案结合使用能更好地控制实验室内结果的一致性。

• 单位
  重庆医科大学附属第一医院