夏枯草制剂治疗桥本甲状腺炎系统评价与试验序贯分析

作者：张艺梁; 胡瑞学; 赵晖; 杨伟; 于丹丹; 李慧敏; 廖星^*; 顾浩^*

来源：中国中药杂志, 2020, 45(23): 5777-5788.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20200909.501

• 夏枯草制剂
• 桥本甲状腺炎
• 随机对照试验
• 系统评价
• Meta分析

为系统评价口服夏枯草制剂联合左旋甲状腺素(levothyroxine,LT4)治疗桥本甲状腺炎(hashimoto thyroiditis,HT)的疗效及安全性,以期为未来临床应用提供循证依据。该研究全面系统检索四大中文数据库和三大英文数据库,检索时间从建库至2019年12月。采用Cochrane系统偏倚风险评估工具和GRADE证据分级标准,对纳入研究进行质量评估,并用RevMan 5.3软件对结局指标进行Meta分析。使用TSA 0.9(trail sequential analysis)软件估算Meta分析的所需样本量。最终纳入11项随机对照试验,共1 215例患者。试验组均为口服夏枯草制剂联合西医常规LT4治疗,对照组均为西医常规LT4治疗。Meta分析结果表明,口服夏枯草制剂联合LT4在甲状腺功能及自身抗体的改善、缩小甲状腺腺体及结节、改善神疲乏力、畏寒肢冷等症状方面临床治疗总有效率高于对照组(RR=1.15,95%CI[1.09,1.21]),并且能够显著降低血清抗甲状腺过氧化物酶抗体TPO-Ab滴度(SMD=-0.91,95%CI[-1.40,-0.41]),缩小甲状腺左叶(MD=-1.46,95%CI[-1.82,-1.11])、右叶(MD=-1.45,95%CI[-1.96,-0.94])、峡部厚度(MD=-1.08,95%CI[-1.20,-0.95]),差异有统计学意义。使用GRADE系统评价结局指标,结果显示证据体质量等级为低或极低。TSA分析表明,目前累计研究样本量已经达到期望值,但结果可能受到1项高偏倚风险研究的影响,证据的效应强度不高。夏枯草制剂联合LT4对比单用LT4治疗HT在疗效、提高血清TPO-Ab抗体滴度、改善甲状腺激素水平、缩小甲状腺腺体有一定优势。然而受纳入研究质量影响,该研究结论的证据强度不足,尚需更多高质量、报告详细的随机对照试验进一步证实。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所