摘要

负压隔离病房是将病原微生物与外界环境隔离,保护医护人员健康安全的重要设施,稳定的内部压力和压差控制是保证其隔离效果的关键措施。本文将功能安全理念引入负压隔离病房建设和安全管理中,提出了负压隔离病房功能安全评估框架,主要内容包括危险和风险分析,安全仪表功能确认、及其安全完整性等级分配、验证等。未来,应建立相关标准规范,推进功能安全评估在负压隔离病房安全管控中的推广与应用;同时,建立负压隔离病房功能安全评估与监测平台,为政府部门实施安全监管,评估机构开展功能安全评估提供数据支撑。