黄柏质量标准示范性研究

作者：龙倩倩; 赵小勤^*; 代琪; 雷蕾

来源：亚太传统医药, 2022, 18(02): 80-85.

• 黄柏
• 质量标准
• 绿色标准

目的:建立简单、绿色的黄柏质量新标准。方法:参考《中国药典》2020年版黄柏质量标准,借鉴《欧洲药典》10.0版和《德国药品法典》2018年版的思维模式,对20批不同产地的黄柏样品重点进行薄层色谱(TLC)鉴别和HPLC含量测定研究;同时对黄柏进行性状观察、显微鉴别,并考察了20批样品的水分、灰分、浸出物。结果:合并《中国药典》2020年版黄柏项下两个含量测定项,建立了同时测定盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱的含量测定方法;合并TLC鉴别和HPLC含量测定的样品前处理,简化了流动相配制条件;将样品提取溶剂和薄层展开剂改为了低毒试剂。结论:修订后的黄柏质量标准样品前处理更简单,使用溶剂更绿色,从而优化了原标准,可更好地保障人员健康。

• 单位
  西南民族大学; 成都市食品药品检验研究院