MSC-Exo在肿瘤治疗临床转化中的伦理学思考

作者：樊小艳; 马文兵; 马晓; 李纪鹏^*

来源：中国医学伦理学, 2023, 36(10): 1103-1109.

• MSC-Exo
• 肿瘤治疗
• 临床转化
• 肿瘤患者

近些年，间充质干细胞来源的外泌体(mesenchymal stem cell-derived exosome, MSC-Exo)基础科研和临床研究发展迅猛，MSC-Exo在临床前和临床研究中表现出良好的抗肿瘤效果。但是由于其来源和功能多种多样，MSC-Exo治疗在临床转化和应用中仍存在很多的问题，包括MSC-Exo适用的肿瘤类型和作用机制模糊、临床研究过程中的风险性/获益问题、缺乏安全/有效性评估标准、准入标准不严以及相关监管体系待完善等伦理学问题。干细胞治疗的临床转化和应用相关的技术指南和监管政策不断完善，因此，为了有效规避伦理风险，规范MSC-Exo治疗的临床转化和应用相关的研究和治疗，提高MSC-Exo在肿瘤治疗中的安全性和有效性，提出通过深化MSC-Exo与肿瘤调控关系的临床研究、加强风险/获益分析、监督提升研究者的职业素养、深植研究参与者不受伤害原则、构建完善相关监管体系以及提高伦理委员会审查能力，促使MSC-Exo快速实现临床转化，为肿瘤患者带来福音。

• 单位
  基础医学院; 西安交通大学第一附属医院; 中国人民解放军空军军医大学