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摘要
目的:建立反相高效液相色谱法同时测定早产儿血清中咖啡因和茶碱的浓度,用于血药浓度监测,防范不良反应的发生,并将其应用于咖啡因在早产儿的群体药代动力学研究。方法:以二羟丙茶碱为内标,血清样品用乙酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)提取后,反相高效液相色谱法检测咖啡因和茶碱的浓度。色谱条件:采用ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.2%醋酸溶液(25∶75)为流动相,流速1 m L·min-1,紫外检测波长273 nm,柱温40℃。结果:咖啡因和茶碱的相对回收率范围分别为99.4%107.7%和100.2%114.0%,提取回收率范围分别为69.2%73.0%和50.5%54.4%;咖啡因和茶碱的批内RSD分别为2.2%4.9%和1.7%4.7%,批间RSD分别为2.5%6.7%和1.9%5.3%。10例早产儿的咖啡因血药浓度为(15.6±6.6)μg·m L-1,茶碱血药浓度(0.8±0.1)μg·m L-1,未超出本方法的检测范围,也未发生不良反应。结论:本法经方法学验证,适用于早产儿咖啡因药代动力学研究。
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