摘要

为建立放射性药品溶出度实时在线检测装置,本研究测量自制治疗用碘[131I]化钠胶囊溶出度,并与被仿制剂进行溶出曲线比对。结果显示,自制胶囊与被仿制剂体外溶出行为一致。经验证,本分析方法专属性良好;活度浓度在1.9~108.4μCi/mL范围内线性良好,相关系数>0.999;方法准确可靠,回收率均在90%~110%范围内,RSD<5%;精密度良好。