摘要

医疗产品的使用在突发公共卫生事件的处置中具有重要作用。作为医疗产品的监管机构,美国FDA在评估其安全性、有效性、可及性方面,发挥着无可替代的作用。该文就FDA在COVID-19疫情中关于医疗产品的应对措施及其特点进行分析,为我国药品监督管理部门制定决策提供参考。