HPLC法测定滴眼液中5种常用抑菌剂的含量

作者：钱保勇; 朱琼; 吴珺^*

来源：中国药品标准, 2023, 24(01): 90-95.

DOI：10.19778/j.chp.2023.01.016

• 滴眼液
• 抑菌剂
• 梯度洗脱
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的:建立HPLC法测定滴眼液中5种抑菌剂。方法:采用Waters SunFire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以1%三乙胺溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1,测定波长为214 nm和262 nm。结果:5种抑菌剂可完全分离，线性关系均良好，r均大于0.999,重复性、精密度、稳定性RSD值均小于1%,回收率为98%～105%,RSD为1.2%～4.2%。对19批次滴眼液的考察，大多数标示了抑菌剂种类和浓度的滴眼液，测定结果与标示量一致。结论:本方法能同时测定常用5种抑菌剂的含量，可为滴眼液中抑菌剂的质量控制提供参考。