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摘要
目的:研究中国男性健康受试者口服利伐沙班片剂的药动学、药效学和安全性。方法:本研究采用随机、单盲、安慰剂对照、剂量递增试验设计,受试者为年龄在18~45岁之间,体重指数在19~27 kg.m-2之间的中国健康男性,研究分为单剂量给药和多剂量给药两部分。单剂量给药研究分为2.5,5,10,20和40 mg剂量组;多剂量给药研究分为5,10,20和30 mg剂量组,受试者连续给药6 d(d 1和d 6每天给药一次,d 2~5每天给药两次)。每名受试者只接受一个剂量,在确认前一个剂量组能耐受的结果后进行下一个剂量组的试验,每一剂量组中有8名受试者服用利伐沙班片剂,2名受试者服用安慰剂。用LC-MS/...
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单位北京大学第一医院
