摘要
目的对实时荧光定量PCR方法检测解脲脲原体(UU)核酸进行方法学评价。方法依据CNAS-GL039性能评价要求文件及厂家声明,对本法重复性、准确度、测定下限和抗干扰能力进行验证;检测2018年1~12月我院门诊和住院患者UU标本共22 468例并统计分析。结果该方法检测结果精密度均小于允许变异度;准确度与基因测序金标准符合率为100%;最低检测限为1×103 copies/mL;常见生殖道感染微生物不会产生交叉反应,4%的内源性红细胞对检测结果没有干扰;总UU阳性率为59.8%;女性UU检出率显著高于男性(χ2=525.613,P<0.01),女性<30岁检出率较高,与>30岁年龄组差异具有统计学意义(P<0.01)。结论 qRT-PCR检测方法灵敏度高,重复性好,抗干扰力强,检测下限符合要求,可用于临床检测;本研究为UU感染诊断和治疗提供参考依据。
- 单位