十五味赛尔斗丸的质量标准研究

作者:潘琳; 高洁; 毕若红; 韩云凤; 石懿; 唐茜; 张金魁; 切尼项毛; 赖先荣*
来源:中国现代应用药学, 2021, 38(20): 2524-2529.
DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.20.008

摘要

目的建立十五味赛尔斗丸定性定量检测方法,为其质量标准提高提供依据。方法采用薄层色谱法,对制剂中诃子、小檗皮、风毛菊进行定性鉴别。通过HPLC同时测定没食子酸、木兰花碱、芒果苷、鞣花酸、盐酸小檗碱的含量。结果 TLC鉴别方法专属性好,斑点清晰且分离度好,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,没食子酸在0.054 64~0.437 12μg,木兰花碱在0.090 12~0.720 96μg,芒果苷在0.012 64~0.102 72μg,鞣花酸0.040 56~0.324 48μg,盐酸小檗碱在0.034 68~0.277 44μg,线性关系良好。仪器精密度、重复性、稳定性、加样回收率的RSD值均符合要求。结论所建立的方法操作简单,重复性较好,可用于十五味赛尔斗丸的质量控制研究。