电针深刺治疗严重功能性便秘有效性及安全性评价——随机对照盲法试验

作者：张虹; 傅立新^*

来源：中医杂志, 2023, 64(03): 260-268.

DOI：10.13288/j.11-2166/r.2023.03.009

• 严重功能性便秘
• 电针
• 深刺
• 单盲
• 随机对照试验

目的 评价电针治疗严重功能性便秘（SFC）的有效性与安全性。方法 将70例SFC患者随机分为电针组和假电针组各35例。电针组予电针深刺双侧天枢、腹结及上巨虚，假电针组予假电针浅刺双侧天枢旁、腹结旁及浅刺上巨虚旁，两组均每日治疗1次，前两周每周连续治疗5次，休息2天，后六周每周3次，隔日治疗1次，连续8周，共治疗28次。基线期2周内、治疗期8周内，患者每日自行记录当天24 h内的排便状况，包括每次完全自主排便（CSBM）次数，每次自主排便（SBM）次数，每次大便的布里斯托大便性状（BSFS）评分，每次排便时的困难程度评分，随访12周记录完全自主排便（CSBM）次数。以治疗期与基线期和随访期与基线期平均周CSBM次数差值，以及治疗期与基线期的平均周SBM评分差值为主要疗效指标，以治疗期与基线期的平均周BSFS评分差值、治疗期与基线期的平均周排便困难程度评分差值、治疗第4周末期与基线期末和治疗第8周末期与基线期末的便秘生存质量量表（PAC-QOL）评分差值、治疗期和随访期的通便药/其他辅助排便措施使用次数为次要疗效指标。记录两组严重不良事件和不良反应的发生情况，评价患者对电针方案的接受度。结果 最终电针组34例、假电针组33例纳入统计分析。电针组治疗期和随访期平均周CSBM次数均较基线期显著增加（P<0.01），假电针组差异无统计学意义（P>0.05），电针组治疗期与基线期的平均周CSBM差值和随访期与基线期间平均周CSBM差值均显著高于假电针组（P<0.01）；电针组治疗期平均周SBM次数均较基线期显著改善（P<0.01），假电针组平均周SBM次数亦较基线期增加（P<0.05），电针组治疗期与基线期平均周SBM次数差值优于假电针组（P<0.01）。电针组治疗期平均周BSFS评分、平均周排便困难程度评分、PAC-QOL评分均较基线期有明显改善（P<0.01），假电针组仅治疗第4周末PAC-QOL评分较基线期有改善（P<0.05）；电针组治疗期与基线期的平均周BSFS评分差值、平均周排便困难程度评分差值、PAC-QOL评分差值均显著高于假电针组（P<0.01）；治疗期和随访期内，电针组通便药物及措施使用次数均明显少于假电针组（P<0.01）。患者对电针方案的接受度主要集中在可以接受（31.3%）和易于接受（31.3%）。两组在研究期间均未发生严重不良事件。电针组共出现7例不良反应，与电针治疗的相关性均为可能有关。除脱落病例外，其余不良反应均未影响继续治疗，无后遗症。假电针组未发现不良反应。经Bang’s index盲化评价，结果提示电针组盲法失败，假电针组盲法成功。结论 电针深刺双侧天枢、腹结及针刺上巨虚对SFC有效，能明显改善患者的临床排便症状，提高生存质量，并具有后治疗效应，且临床应用安全性良好，容易被患者接受。

• 单位
  天津中医药大学第一附属医院; 天津市海河医院