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摘要
目的观察平胃胶囊临床用药的安全性。方法以昆明小鼠40只随机分为对照组和给药组,每组20只,雌雄各半。给药组给予平胃胶囊混悬液1 m L灌胃,对照组给予等量生理盐水灌胃,各组每日均连续灌胃5次。灌胃结束后观察一般情况和体质量变化,连续观察14 d后处死,检测血清肝肾功能和脏器指数,采用HE染色鉴别两组小鼠组织病理学差异。结果观察期间给药组小鼠均未出现中毒反应及死亡,两组小鼠体质量、脏器指数均无明显差异性变化(P>0.05);主要脏器大体标本颜色、形态未见明显异常改变,肝、肾、胃等组织HE染色无变性、炎症、坏死等改变;两组血清肝肾功能指标无明显差异(P>0.05)。结论小鼠每日最大给药量为150 kg/d,相当于临床每日用量的125倍(>100倍),表明平胃胶囊临床剂量服用安全。
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