医疗器械企业如何有效实施纠正和预防措施

作者：吕宏光; 张虎

来源：中国医疗器械信息, 2013, 19(07): 27-31.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2013.07.005

• 医疗器械
• 纠正预防措施
• 有效性 medical device
• corrective and preventive action
• effectiveness

医疗器械质量体系法规和标准对纠正和预防措施均提出了要求,本文介绍了有效实施纠正和预防措施的步骤和程序,着重强调了纠正预防措施实施应关注有效性和充分性,避免流于形式。