国产和进口中分子羟乙基淀粉术中应用的临床对比研究

作者：银燕; 张兰; 吕佩林

来源：华西医学, 2006, (03): 469-471.

• 中分子羟乙基淀粉
• 肝肾功能
• 血清淀粉酶

目的:观察国产及进口中分子羟乙基淀粉在术中应用对肝肾功能的影响及他们扩容效果的差异,以验证国产羟乙基淀粉的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法:选择骨科择期手术患者70例,ASAⅠ~Ⅱ级,手术时间3h以上,出血量>600ml,以随机数字表将病人分为国产羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液组(试验组,n=36),贺斯注射液组(对照组,n=34)。两组均采用静吸复合全麻。术中,麻醉医师根据患者血压、液体出入量输入试验用药,最大剂量为33ml/kg/day。动态监测从试验前到停药后24h的呼吸循环指标,并采血测定谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、总胆红素(TBIL)、血尿素氮(BUN)、血清肌酐(SCr)、血糖(Glu),还有血清淀粉酶(α-Amylase)及电解质包括血钾(K+)、血钠(Na+)、血氯(Cl-)。所得数据采用SAS6.12统计软件进行分析,组间比较采用t检验、计数资料采用x2检验,P<0.05有统计学意义。结果:实验过程中两组用药量无明显差异(国产6%羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液1033.33±288.84,贺斯注射液1095.45±302.69)。血流动力学均保持平稳,两组受试者的肝肾功能、电解质变化趋势一致没有表现出差异,试验后谷草转氨酶(AST)、血尿素氮(CREA)明显降低,总胆红素(TBIL)、血糖(Glu)、血钠(Na+)及血氯(Cl-)明显增加(P<0.05),但均在正常范围内。血清淀粉酶(α-Amylase)在术后明显高于基础值,部分病例高于正常。所有病例均未发生过敏等不良反应。结论:国产羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液在围术期使用与贺斯具有相似的扩容效果,小于33ml/kg/day对于肝肾功能正常没有禁忌症的临床病人使用不会影响各器官功能,国产羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液在围术期的应用是安全有效的。

• 单位
  四川大学华西医院