金花清感颗粒治疗流感样病例风热犯肺证的多中心随机双盲安慰剂对照试验

作者：张家萌; 金在艳; 边永君; 李国勤; 刘志国; 李磊; 赵婷; 夏宏盛^*

来源：北京中医药大学学报(中医临床版), 2023, 30(06): 1-6.

• 金花清感颗粒
• 流感样病例
• 风热犯肺证
• 异病同治

目的 评价金花清感颗粒治疗流感样病例风热犯肺证的有效性及安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计方法，将480例流感样病例风热犯肺证患者分为治疗组360例、安慰剂组120例，分别给予金花清感颗粒5 g/次，3次/d;金花清感颗粒模拟剂5 g/次，3次/d。疗程均为连续服药3 d。观察2组退热时间及退热率、中医证候积分、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率及安全性指标。结果 治疗组中位退热时间为25.7(24.0,28.0)h,安慰剂组中位退热时间为38.0 (34.7,47.5)h。随时间增长，2组退热率均上升，治疗组总体退热情况较安慰剂组好，差异有统计学意义(log-rank χ2=10.822,P=0.001)。中医证候积分2组治疗后较本组治疗前均下降，差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后差值比较，差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善中医证候积分方面优于安慰剂组。治疗后，治疗组中医证候疗效总有效率为97.2%,安慰剂组总有效率为85.7%,治疗组疗效优于安慰剂组，差异有统计学意义(P<0.05)。除咽部充血、扁桃体肿大外，其他流感主要症状/体征包括发热、头痛、全身酸痛、咽痛、咳嗽等消失率，治疗组均优于安慰剂组，差异有统计学意义(P<0.05)。2组均未出现严重不良事件。结论 金花清感颗粒治疗流感样病例(风热犯肺证)有较好的临床疗效和安全性。

• 单位
  中国中医科学院广安门医院