丙泊酚注射液乳粒粒径测定方法探讨

作者：陈华; 彭创业; 于海洲

来源：中国药房, 2013, (41): 3925-3927.

• 丙泊酚注射液
• 粒径测定
• 动态光散射法
• 经典光散射法 Propofol injection
• Determination of particle size
• Dynamic light scattering
• Classical light scattering

目的:对乳粒粒径测定的方法及仪器参数的设置进行初步探讨。方法:采用经典光散射法,使用马尔文激光散射粒度测定仪分别对仪器的3个参数(遮光度、吸收率、折射率)的设置范围进行考察;以丙泊酚注射液为模型药物,用动态光散射法与经典光散射法测定相同的13批样品,比较平均粒径及小于0.4μm粒子的百分比这2项指标测定结果的差异。结果:马尔文公司的激光粒度测定仪参数设置范围为遮光度5%~10%、吸收率0~0.01、折射率1.47~1.52时对粒径测定结果影响不大;与经典光散射法测得的结果比较,动态光散射法测得的平均粒径较小,测得的小于0.4μm的粒子的百分比更大;确立丙泊酚注射液乳粒测定方法为经典光散射法。结...

• 单位
  广东嘉博制药有限公司; 广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）