胆囊腺癌HER2免疫组织化学检测两种抗体的比较研究

作者：陈伶俐; 黄洁; 于子翔; 罗荣奎; 蒋冬先; 高峰; 徐磊; 张小垒; 宿杰阿克苏; 纪元; 侯英勇^*

来源：中华病理学杂志, 2021, 50(07): 805-807.

DOI：10.3760/cma.j.cn112151-20210128-00090

目的以HER2荧光原位杂交(FISH)检测作为参照, 使用免疫组织化学(IHC)法比较2种抗体对胆囊腺癌HER2蛋白检测效能。方法建立一组包含108例胆囊浸润性腺癌的高产组织芯片, 用2种抗HER2抗体(克隆号4B5和A0485)在其相对应平台检测HER2蛋白表达, FISH方法检测HER2基因扩增。用ROC曲线计算IHC灵敏度、特异度及准确度, Kappa系数分析一致性, McNemar检验比较各组间检出率差异。结果 HER2基因扩增病例为23例(21.3%)。4B5抗体的表达结果(3+、2+、0/1+)为12、13、83例。IHC 3+检出HER2基因扩增的灵敏度和特异度分别为52.2%和100%。A0485抗体的表达结果(3+、2+、0/1+)为22、45、41例。IHC 3+检出HER2基因扩增的灵敏度和特异度分别为65.2%和68.2%。两组结果差异有统计学意义(P<0.01)。以IHC 2/3+作为阳性, 4B5抗体检出HER2扩增的灵敏度和特异度分别为78.3%和72.0%, A0485为100%和34.3%, 结果差异有统计学意义(P<0.01)。4B5抗体IHC 2/3+检出HER2基因扩增的准确度为0.907, A0485为0.869。4B5抗体IHC和FISH检测结果的一致性为88.9%(Kappa值=0.679), A0485抗体为59.3%(Kappa值=0.284)。结论在胆囊腺癌中4B5抗体IHC结果和FISH结果的一致性高于A0485抗体。

• 单位
  复旦大学附属中山医院