柏参洗剂质量标准研究

作者:陈丽京; 高璟; 周伟琼; 刘艳敏
来源:按摩与康复医学, 2022, 13(24): 53-58.
DOI:10.19787/j.issn.1008-1879.2022.24.016

摘要

目的:建立柏参洗剂君药的鉴别和含量测定标准,用于控制和评价该制剂的质量。方法:采用薄层色谱法(TLC),摸索方中各药味特别是君药苦参、黄柏的鉴别方法,苦参使用硅胶G薄层板,展开剂为甲苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5);黄柏采用硅胶G薄层板,正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂;含量测定选择黄柏碱为指标成分,色谱条件为乙腈-0.1%磷酸水溶液(含2mg/mL的十二烷基磺酸钠),比例为36:64;流速1.0mL/min,检测波长284nm,柱温25℃,进样量10μL。结果:供试品中检出明显、清晰的苦参、黄柏对应斑点,阴性对照无干扰;10批供试品含量测定结果显示,黄柏碱的含量为0.6017~0.8065mg/mL。结论:本研究所建立的质量标准适宜、准确、高效,能够科学、规范地评价柏参洗剂的质量。

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