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摘要
目的建立尿液细胞颗粒计数候选参考测量程序, 并应用于全自动尿液有形成分分析仪的多中心性能评估。方法方法学建立。依据尿液细胞颗粒计数人工镜检方法和国际实验血液学学会发布的尿液颗粒计数参考方法, 建立了基于未离心尿液细胞颗粒计数的候选参考测量程序。4家三甲医院检验科, 每家3位经过培训的技师应用该程序, 分别检测同1份标本, 每份标本重复计数5次, 得到尿液细胞颗粒计数的定量结果。4家医院分别使用建立的候选参考测量程序和全自动尿液有形成分分析仪检测本单位2020年9月至2021年1月尿液标本40～60份, 对建立的参考测量程序进行应用评估, 并对全自动尿液分析仪细胞计数结果的准确性和一致性进行性能评估。结果每家医院3位技师采用候选参考测量程序获得的检测结果变异系数符合要求(红细胞≤6.98%, 白细胞≤6.99%, 上皮细胞≤13.94%)。全自动尿液有形成分分析仪性能评估结果显示红细胞、白细胞、上皮细胞检测结果正确度符合要求(偏倚≤4.98%), 与参考测量程序的检测结果一致性良好(R2≥0.989)。结论成功建立了尿液细胞颗粒计数候选参考测量程序, 精密度和准确性符合要求;应用该程序对全自动尿液有形成分分析仪进行了多中心性能评估, 准确性和一致性良好。
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