摘要
目的建立安神补脑胶囊HPLC指纹图谱,采用HPLC法测定2,3,5,4?-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、淫羊藿苷、甘草酸的质量分数。方法采用ACE Excel C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);乙腈-0.05 mol/L磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为320、270、250 nm。结果 50批样品中有13个共有峰,相似度均大于0.96;2,3,5,4?-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、淫羊藿苷、甘草酸分别在0.19~190.52μg/mL(r=0.999 5),0.20~197.41μg/mL(r=0.999 9),0.19~192.47μg/mL(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为100.04%(RSD=1.43%)、97.33%(RSD=1.11%)、97.00%(RSD=1.23%),50批次安神补脑胶囊样品中2,3,5,4?-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、淫羊藿苷、甘草酸的质量分数范围分别为2.4~4.8、0.24~1.96、0.04~0.49 mg/粒。结论本文建立的方法简便准确,专属性强,重复性好,可用于安神补脑胶囊的质量控制。
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单位南京中医药大学; 江苏省食品药品检验所