国产心脏射频消融仪用于阵发性室上性心动过速导管消融的多中心前瞻性对照研究

作者：贺鹏康; 丁燕生; 周菁; 储慧民; 贾绍斌; 陈尔冬; 程华胜

来源：中国介入心脏病学杂志, 2019, 27(10): 557-560.

• 导管消融
• 阵发性室上性心动过速
• 射频消融仪

目的评价国产射频消融仪用于阵发性室上性心动过速导管消融的有效性、安全性。方法采用前瞻性、多中心研究,自2016年6月至2017年9月结束,在全国3家中心入选140例患者,按照1︰1比例随机分配入试验组与对照组。试验组使用上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的Optim Ablate?心脏射频消融仪,对照组使用强生公司生产的EP SHUTTLE心脏射频消融仪。观察导管消融即刻成功率及安全性等指标。结果在两组所有完成手术的患者中,成功率均为100%(试验组68例,对照组67例)。在安全性方面,共发生不良事件36例,其中试验组14例(14/70,20.00%),对照组22例(22/69,31.88%),两组比较差异无统计学意义(P=0.110)。仅1例不良事件判定为"可能有关"。所有患者无严重不良事件发生。结论相对于进口心脏射频消融仪,国产心脏射频消融仪在有效性及安全性方面无明显区别。

• 单位
  宁夏医科大学总医院; 宁波市第一医院; 上海微创电生理医疗科技股份有限公司; 北京大学第一医院