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摘要
目的临床研究在医疗机构内广泛开展, 试验研究和常规医疗经费使用有差别, 本文旨在分析试验研究中医疗保险基金合规问题, 探索试验机构内的管理策略。方法通过查阅文献, 问卷及工作实践, 分析国内临床试验研究中医疗保险基金合规问题的现状和存在问题, 提出有针对性的经费使用的管理措施, 规范相应的工作流程。结果本文总结出3种试验相关经费的支付方式, 分析目前存在的主要问题为试验要求检查的界定、方案规定的联用药物的支付、医疗器械试验的特殊性、试验中不良事件费用支付、上市后研究以及临床试验的保险。根据法规要求和工作实践, 梳理出相应的管理对策, 开展试验机构内部应进行项目经费和保险审核, 试验研究、医疗保险管理部门、伦理委员会等分工协作共同建立完善合规管理体系, 研究团队加强不良事件管理, 加强受试者的宣教, 利用好共享平台。结论试验研究机构建立规范可行的各项流程, 研究团队强化实施管理, 利用共享平台有利于确保医疗保险基金合规使用, 保护受试者利益。
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单位天津医科大学总医院; 天津医科大学第二医院
