摘要
为研究筛选出牛源肝素钠氧化的最优工艺参数,对成品的质量进行检测,并对其结构进行分析。采用正交试验法,对牛源肝素钠氧化步骤的工艺参数进行优化筛选,并对关键指标进行检测,再对二糖组成进行分析。结果表明,牛源肝素钠工艺氧化步骤的最佳反应条件为反应温度40±2℃,pH值9.0±0.2,双氧水加量2.5%,反应时间6 h。按最优氧化条件,该步骤的脱色率为94.6%,效价收率为97.3%,二糖组成表明牛源肝素与猪源肝素在结构上有所差异,该工艺稳定且高效。
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单位河北常山生化药业股份有限公司