升清解毒微乳凝胶的制备工艺及处方优化研究

作者：王施元; 曹波; 李蓥滢; 林蒙蒙; 李春雨^*; 李国辉^*

来源：中南药学, 2023, 21(11): 2834-2841.

• 分子靶向药物相关皮炎
• 升清解毒微乳凝胶
• 处方工艺
• D-最优混料设计
• 质量评价

目的 以挥发油成分为油相、水煎液为水相制备升清解毒微乳凝胶，并对其进行处方优化和质量评价。方法 采用伪三元相图法优选微乳处方，再采用D-最优混料设计优化处方，通过单因素法筛选凝胶基质及用量，并对升清解毒微乳凝胶进行质量评价。结果 优化后的升清解毒微乳凝胶呈金黄色、半透明、均一稳定的黏稠状半固体，有轻微花椒油气味，均匀细腻，易于涂展，pH值为（6.54±0.08），黏度为（15.33±0.15）Pa·s。处方组成：水相3.49 g，油相0.11 g,EL-35 0.27 g,1,2-丙二醇0.13 g，卡波姆940 0.4 g，三乙醇胺0.5 g。结论 优化后的微乳凝胶制备工艺稳定可行，初步质量评价符合皮肤外用制剂的要求。

• 单位
  药物研究所; 中国医学科学院北京协和医学院