5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣多中心、随机、双盲研究

作者：陈昆; 郭在培; 毕志刚; 林宝珠; 陈兴平; 常宝珠; 张谊之; 张美华; 曾凡钦; 江文; 顾恒

来源：中华皮肤科杂志, 2005, (05): 268-270.

• 尖锐湿疣
• 咪喹莫特
• 随机对照试验

目的观察5%咪喹莫特乳膏治疗肛周和外生殖器尖锐湿疣的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照的临床研究方法,受试者每周3次局部外搽研究药物,用药后6￣8h用清水清洗,疗程8周。疣体完全消退者继续随访1个月以观察复发率。结果共有231例肛周及外生殖器尖锐湿疣患者参加本次研究,其中5%咪喹莫特乳膏治疗组116例,安慰剂对照组115例。治疗后2、4、6、8周的痊愈率在治疗组分别为8.41%、30.84%、49.53%及61.68%,对照组分别为2.68%、7.14%、16.07%及24.11%,两组间差异有统计学意义(P<0.001);疗后2、4、6、8周的有效率在治疗组分别为34.58%、60.75%、68.22%及74.77%,对照组分别为10.72%、18.75%、28.57%及32.14%,两组间差异有统计学意义(P<0.001)。治疗组痊愈患者随访1个月后的复发率为10.61%,与对照组相比差异无统计学意义。治疗组无系统不良反应,仅有给药部位的局部不良反应,以轻度和中度红斑为多见,发生率为34.55%。结论5%咪喹莫特乳膏治疗肛周和外生殖器尖锐湿疣疗效好,安全性好,使用方便。

• 单位
  中国医学科学院; 同济医院; 华中科技大学; 四川大学华西医院; 中山大学; 中国协和医科大学; 南京医科大学第一附属医院