基于中心化管理的药物临床试验药房信息化平台设计与实现

作者：黄冰琳; 方令平; 郭锦华; 林碧娟; 郑瀚森; 郑佳冰; 郑斌; 陈新峰^*; 刘茂柏^*

来源：中国现代应用药学, 2022, 39(21): 2781-2786.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.21.012

• 临床试验用药品
• 药物临床试验药房
• 信息化管理

目的 构建药物临床试验药房信息化管理新模式，提高药房运行效率，为其他药物临床试验机构提供参考。方法 梳理试验用药品管理工作流程，分析临床试验药房信息化需求，建立信息化平台，并对比信息化前后的试验用药品管理成效。结果 利用信息化平台以临床试验项目为单位，在立项阶段建立项目信息档案，在项目启动后进行药品接收、入库、分发/回收、退回的全流程电子化记录，实现药房盘点、效期预警、处方审核等功能。信息化管理模式下药房各环节所需时间明显缩短，工作效率和服务能力有效提高，数据可溯源性增强，药品记录相关的差错事件发生频次明显下降。结论 基于中心化管理设计的药房信息化平台能满足临床试验各阶段的试验用药品管理和监管需求，使试验用药品的应用更为规范，可保障受试者的用药安全，提高药物临床试验质量。

• 单位
  福建医科大学附属协和医院