用药安全是患者安全的重要组成部分。几十年来,我国立法机关和卫生行政部门及药品监管机构为保障患者用药安全,建立了以《药品管理法》《医师法》为核心的保障合理用药及患者安全的相关法律法规。该文从医疗机构用药安全相关的四个环节,即处方开具、处方审核调剂、医嘱执行、药品不良事件监测,梳理我国近年来发布的相关法律法规及规范性文件,以阐述我国应对用药安全挑战的措施与策略。