摘要
目的探讨左乙拉西坦(LEV)对婴儿痉挛症(IS)的疗效和安全性。方法对武汉市4家医院进行多中心联合研究。采用前瞻性研究,制定严格研究方案,统一纳入标准和排除标准,选择完成3个月以上疗程的IS患儿13例。男10例,女3例;年龄2.5~24个月。LEV起始剂量10mg/(kg.d),每周添加10mg/(kg.d)至最小有效剂量;治疗期间检测肝、肾功能及血常规,每2~4周门诊或电话随访1次,密切观察临床疗效及不良事件,应用3个月以上评价临床疗效。结果完全缓解4例(30.8%),有效5例(38.5%),无效4例(30.8%);LEV起效剂量(17.772±9.511)mg/(kg.d),完全缓解剂量(20.938±6.084)mg/(kg.d);起效时间(1.50±0.535)周,完全缓解时间(6.750±6.602)周。4例出现不良反应(30.8%),食欲下降、嗜睡各2例(各15.4%),未见严重致死性不良反应,治疗期间未见肝、肾功能及血常规异常改变。结论LEV治疗IS具有良好疗效及安全性。
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单位华中科技大学同济医学院附属协和医院; 华中科技大学同济医学院附属同济医院