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摘要
背景 随着医疗水平的进步，HER2阳性晚期乳腺癌患者生存时间显著延长，但有接近50%的患者会发生中枢神经系统转移。放疗是脑转移治疗的主要手段，但放疗的剂量和次数是有限的，药物治疗已成为近年来研究重点。目的 比较接受曲妥珠单抗治疗颅外病灶有效的脑转移患者，继续曲妥珠单抗治疗或更换小分子酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)类药物治疗的疗效和安全性。方法 本研究共纳入2007年5月-2021年12月就诊于解放军总医院第五医学中心的乳腺癌脑转移患者74例，患者既往接受曲妥珠单抗治疗有效，颅外病灶稳定，颅内病灶新发或进展，一组继续曲妥珠单抗治疗(A组)，另一组更换为TKI类药物治疗(B组)。主要研究终点为总生存期和颅内无进展生存期，次要研究终点为颅内客观反应率、颅内临床受益率和安全性。随访截至2022年4月。结果 共纳入74例患者，其中曲妥珠单抗组38例，TKI组36例。两组患者均为女性，中位年龄分别为49.5岁和44岁，两组的中位无病生存期分别为17.0个月和16.0个月(P>0.05)。曲妥珠单抗组和TKI组治疗脑转移患者中位颅内无进展生存期分别为9个月和8个月(P=0.400)，中位总生存分别为75个月和96个月(P=0.140)，颅内病灶临床缓解率为23.7%和41.7%(P=0.099)，颅内病灶临床获益率为63.2%和75.0%(P=0.271)。曲妥珠单抗组有34.2%(13/38)患者发生3级以上不良反应，TKI组有41.7%(15/36)患者发生3级以上不良反应，差异无统计学意义(P>0.05)，两组均未发生治疗相关死亡事件。结论 对于接受曲妥珠单抗治疗有效的脑转移患者，TKI类药物有延长脑转移患者总生存期的趋势，但无统计学意义。
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