摘要

建立高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸托莫西汀口服溶液中对映异构体含量的方法。色谱柱为大赛璐DAICEL CHIRALPAK IB N-3(4.6×250 mm, 3μm),流动相为0.1%正丙胺溶液(用磷酸调节pH为8.5)-乙腈(V∶V=50∶50),流速0.5 mL/min,柱温30℃,进样量10μL,检测波长273 nm。对映异构体在0.6450~12.90μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.999 7)。方法专属性、重复性、灵敏度满足盐酸托莫西汀口服溶液中对映异构体含量测定要求。