多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法

作者：丁红; 赵杨; 于浩; 苏炳华; 陈峰

来源：中国临床药理学与治疗学, 2004, 9(10): 1193-1196.

DOI：10.3969/j.issn.1009-2501.2004.10.028

• 多中心临床试验
• 实验室数据
• 标准差
• 生物统计学 multi center clinical trial
• laboratory data
• standard deviate
• biometrcs

通过标准差标化法、均数倍数标化法、中位数倍数标化法以及正常值范围标化法等,对不同中心实验室间的差异进行调整,并探讨多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法。该方法可以消除中心间差异、性别间差异以及年龄间差异,从而可以对不同中心、性别及年龄组的资料同时进行分析。多中心临床试验中实验室数据的分析必须进行标化,才能进行统一评价。

• 单位
  广东天普生化医药股份有限公司; 上海交通大学; 南京医科大学