利伐沙班原料药中重金属镍残留量的检测方法与评价

作者：王宣

来源：药学与临床研究, 2020, 28(05): 338-340.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2020.05.004

• 利伐沙班
• 金属催化剂
• 镍
• 电感耦合等离子体质谱法
• 石墨炉原子吸收分光光度法

目的:建立利伐沙班原料药中金属催化剂镍残留的两种测定方法,并对不同方法进行比较分析。方法:方法一采用石墨炉原子吸收分光光度法;方法二采用电感耦合等离子体质谱法。结果:方法一在10～100μg·L-1范围内线性良好,最低检出浓度为1.9μg·L-1,方法检测限为0.2μg·g-1,加标回收率平均为112%;方法二在0.5～20μg·L-1范围内线性良好,最低检出浓度为0.056μg·L-1,方法检测限为0.007μg·g-1,加标回收率平均为97.9%。结论:6批样品的检验结果表明,两种方法对结果的测量无明显差异,但电感耦合等离子体质谱法具有分析速度快、检测限更低、灵敏度高以及可多种元素同时测定等优点,在重金属痕量分析检测方面更具优势。