关于药物中抑菌剂使用相关问题的思考

作者：唐溱; 赵晓霞; 关宏峰; 张永文^*

来源：中国新药杂志, 2021, 30(21): 1944-1948.

• 抑菌剂
• 适用范围
• 用量
• 质量控制

抑菌剂作为非固体制剂中常见的附加剂,对防止药品微生物污染和保证药品质量具有重要作用。由于抑菌剂具有一定毒性,应严格控制应用范围和用量。通过查阅《中华人民共和国药典》2020年版和欧洲EMA指导原则,本文总结了我国和EMA对药品中使用抑菌剂的相关要求,提出药物研发中使用抑菌剂应关注必要性和用量等问题,对抑菌剂的适用范围进行了思考和探讨,旨在为药品研发提供参考。